IENCELL 공모청약 상장일 기업분석 요약
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기업 분석
YENCELL은 첨단 바이오의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 서비스와 차세대 세포 및 유전자 치료 신약 개발 사업을 운영하는 회사입니다.
2018년 3월에 설립된 삼성서울병원 교수진이 설립한 회사로, 다품종 세포 및 유전자 치료 개발을 위한 GMP 최적화 기술을 기반으로 합니다.
1. 주요 제품 및 서비스 YENCELL은 첨단 바이오의약품 위탁개발 및 생산(CDMO 서비스)과 차세대 세포 및 유전자 치료 신약 개발의 두 가지 사업 모델을 가지고 있습니다.
1) 첨단 바이오의약품 위탁개발 및 생산(CDMO) 서비스
YENCELL은 국내 유일의 세포와 바이러스 동시 생산(원스톱 서비스)이 가능한 GMP 시설을 구축하였으며, 현재 다양한 종류의 첨단 바이오의약품을 생산할 수 있는 3개의 GMP 공장을 운영하고 있습니다.
첨단 바이오의약품 CDMO 사업 운영 체계를 구축하여 풀사이클 서비스를 제공하고 있으며, 품질검사(QC) 내재화를 통한 높은 품질관리 역량을 보유하고 있습니다.
세포치료제, 세포기반 유전자치료제, 바이러스기반 유전자치료제의 위탁개발 및 생산이 가능합니다.
또한 첨단 바이오의약품 위탁연구개발컨설팅(CDO) 및 품질분석 서비스(Lab Service)를 제공합니다.
세포치료제는 줄기세포, 면역세포, 체세포기반 치료제, CAR-T 치료제, 유전자변형세포를 생산할 수 있으며, 바이러스기반 유전자치료제는 아데노연관바이러스와 렌티바이러스 벡터를 이용한 치료제를 생산할 수 있습니다.
2) 차세대 세포 및 유전자치료제 신약 개발
ENCell은 독점적인 GMP 최적화 기술을 활용하여 말초신경 및 근육 질환에 특화된 치료 효능을 가진 차세대 줄기세포 치료제 EN001을 개발했습니다.
EN001은 적응증에 따라 EN001-CMT(샤르코-마리-투스병), EN001-DMD(뒤센 근이영양증), EN001-SP(근육감소증)로 분류됩니다.
EN001-CMT와 EN001-DMD는 희귀의약품으로 지정되어 2상 임상을 완료한 후 조건부 승인을 신청할 예정입니다.
EN001-CMT는 반복투여를 통한 1b상 임상 시험 승인을 받았고, EN001-DMD는 반복투여를 통한 1/2상 임상 시험 승인을 받았고, EN001-SP는 반복투여를 통한 1/2a상 임상 시험 IND 승인을 받았습니다.
차세대 중간엽 줄기세포 치료제는 초기 계대에서 많은 양을 확보하여 세포 노화를 억제하고 치료 효능을 강화합니다.
또한, 별도의 세척이나 배양 없이 환자에게 직접 투여할 수 있는 동결 제형을 개발했습니다.
조직 특이적 표적 AAV 플랫폼 기술을 통해 세포 특이적 전달 기술과 조직 특이적 전달 기술을 개발했습니다.
이를 통해 부작용을 원천적으로 예방하고 치료 효율을 높일 수 있습니다.
EN001-CMT의 단회투여 임상 1상 결과, 안전성과 내약성이 확보되었고, 다양한 평가 지표에서 개선 효과가 관찰되었습니다.
EN001-DMD의 단회투여 임상 1상 역시 안전성과 내약성이 확보되었고, 혈중 CK 수치 감소와 무릎 근력, 호흡근의 개선 효과가 관찰되었습니다.
두 임상 시험 모두 고용량 투여군에서 더 강한 개선 효과가 관찰되었습니다.
2. 요약 재무제표 1) 매출 YNCell의 매출은 2021년부터 2023년까지 꾸준히 증가했지만 2024년 1분기에는 전년 대비 감소했습니다.
2) 영업이익/순이익 YNCell의 손실은 2022년에 급격히 증가했으며, 계속해서 영업 순손실을 보이고 있습니다.
3) 주당순이익(EPS)은 여전히 마이너스로, 회사가 아직 수익성이 없음을 보여줍니다.
손실은 2022년에 특히 컸습니다.
이는 YNCell이 매출을 창출하고 있지만 전반적인 흑자를 창출하지 못하고 있음을 보여줍니다.
3. 사용 목적 YNCell은 이번 공모에서 얻은 수익으로 시설, 운영 및 기타 분야에 투자할 계획입니다.
4번째 공장 건설, 임상 비용, 노동 비용 및 재료 비용에 사용될 것입니다.
청약안내/상장일 1) 공모주식배정비율 단체주식 주식수(100%) 우리사주조합 47,004주(3%) 일반청약자 391,700주(25%) 기관투자자 1,128,096주(72%) 2) 청약안내 공모가격 – KRW 13,600 ~ KRW 15,300 확정공모가격 – KRW 15,300 청약일 – 8월 12일 ~ 8월 13일 환급일 – 8월 16일 상장일 – 8월 23일 주관사 – NH투자증권위원회 – KRW 2,000 최소청약주식 – 10주 최소증거금 – 76,500원 3) 청약자격 비대면계좌를 개설하시면 청약당일 계좌개설 후 청약이 가능합니다.
수요예측 결과도 별도로 게시해드리겠습니다.
투자하시는 분들께서 좋은 성과가 있기를 바랍니다!
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